中商情报网讯：化学质料药指用于生产各类制剂的质料药物，是制剂中的有用成份，由化学分解、动物提取大概生物技术所制备的各类用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人没法间接服用的物资。

一、化学质料药行业概况

（一）行业分类

质料药按照它的来历分为化学分解药和自然化学药两大类，具体以下：

材料来历：中商产业研讨院整理

（二）行业相关政策

《药品治理法》于1985年起头实施，并于2001年停止第一次订正、2013年停止第一次批改、2015年停止第二次批改、2019年停止第二次订正，对药品的生产、畅通及质量监视治理等各环节工作停止规定。此外，我国按照《药品治理法》还相继制定了触及药品研发、生产、注册、畅通、价格治理等各个环节的法令律例，具体法令律例及其首要内容以下：

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二、行业市场现状

（一）市场范围

作为全球首要的化学质料药生产地之一，2016年至2017年我国质料药市场连结稳步成长，产量和支出稳步增加。2018年至2020年受环保政策、产能过剩、疫情等各方面身分影响，质料药行业产量有所下滑，今朝规复了增加趋向。按照中国化学制药产业协会数据，2021年中国化学质料药行业营业支出总额到达4265亿元，估计2023年中国化学质料药行业营业支出将达4736亿元。

数据来历：中国化学制药产业协会、中商产业研讨院整理

（二）产量

化学制药企业遭到环保政策的影响与化工企业相当。2018年，中国起头征收情况庇护税，质料药低端产能出清进程加速。受此影响，2018年中国质料药产量发生断崖式下降，2019年中国质料药产量再次缩减，我国质料药年产量从2017年的347.8万吨下降至2019年的262.2万吨。2021-2022年，我国质料药产量上升，2022年我国质料药产量达362.6万吨。

数据来历：中商产业研讨院数据库

（三）出口范围

我国生产的质料药不单在国内占有重要职位，在全球医药产业链上的职位也无足轻重。我国事质料药出口大国，除2015年、2016年出现过1%-2%的细小下滑外，多年来我国化学质料药的出口范围延续增加，已由2010年的159.8亿美圆增加到了2020年的357亿美圆，10年翻了一番还多。2021年，我国化学药品质料药出口金额为417.7亿美圆，同比增加17%。中商产业研讨院猜测，2023年我国化学药品质料药出口金额将达492亿美圆。

数据来历：中国海关、中商产业研讨院整理

（四）企业合作格式

停止2021年11月，我国化学质料药行业共有35家上市企业，2021年上半年总营收达511.17亿元。位列前十名的企业别离为新和成、ST冠福、海正药业、浙江医药、普洛药业、新华制药、海普瑞、国邦医药，前十家企业2021年上半年总营收达401.74亿元，占全数35家上市企业的78.5%。

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三、重点企业分析

（一）新和成

浙江新和成股份有限公司建立于1999年，2004年，作为国内里小企业板第一股在深交所成功上市，股票代码002001。具有浙江新昌、浙江上虞、山东潍坊、黑龙江绥化4个现代化生产基地。新和成专注于邃密化工，对峙创新驱动成长和在市场合作中长大的理念，不竭创新成长营养品、香精香料、高份子新材料和质料药等功用性化学品，在营养品、香精香料、质料药、高份子新材料等范畴，为全球100多个国家和地域的客户在动物营养、人类营养、医药、生命健康、环保、工程塑料等方面供给处理计划。2022年1-9月新和成营业支出119.1亿元，净利润30.24亿元。

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今朝，新和成已成为天下四大维生素生产企业之一、全国邃密化工百强企业、中国轻产业香料行业十强企业和著名的特种工程塑料生产企业。

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（二）冠福

冠福控股股份有限公司是一家医养品分解工艺创新与供给链电商运营双主业协同驱动的科技创新型企业。公司经过量年成长以及产业重组与营业整合，已构成了以努力于成为全球医药质料、动物营养、新材料产物研发、生产的一流企业能特科技有限公司和塑化产业电商平台企业的上海塑米信息科技有限公司为两大焦点子公司，及以科技创业产业园区投资性房地产租赁为帮助营业的运营形式。公司的控股股东为荆州市城市成长控股团体有限公司部属全资子公司荆州城发本钱运营有限公司，公司的现实控制报酬荆州市群众政府国有资产监视治理委员会。2022年1-9月冠福营业支出90.54亿元，净利润6.76亿元。

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今朝，冠福医药中心体营业的首要产物包括孟鲁司特钠中心体、他汀系列中心体、维生素E中心体等。

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（三）海正药业

浙江海正药业股份有限公司是一家集研产销全代价链、质料药与制剂一体化、多地域成长的综合性制药企业，始创于1956年，2000年刊行A股上市，属于国有控股上市公司。是全国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，屡次入选中国制造业企业500强、中国医药产业百强企业榜单。专注于创新药、生物药、仿制药和高端质料药的研发、生产、销售，药品涵盖抗肿瘤、抗传染、血汗管、内排泄、免疫抑制、抗烦闷、骨科等十多个治疗范畴。2022年1-9月海正药业营业支出87.444亿元，净利润3.38亿元。

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（四）浙江医药

浙江医药股份有限公司是于1997年5月组建的大型股份制综合制药企业。现具有新昌制药厂、昌海生物分公司、浙江来益生物技术有限公司、浙江来益医药有限公司、浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司、上海维艾乐健康治理有限公司、浙江新码生物医药有限公司等十多家首要分公司(子公司)和医药产业研讨院、上海来益生物药物研讨开辟中心两家研发单元。今朝已构成了脂溶性维生素，类维生素，喹诺酮类抗生素，抗耐药抗生素等系列产物的专业化、范围化生产。2022年1-9月浙江医药营业支出61.24亿元，净利润3.58亿元。

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（五）普洛药业

普洛药业股份有限公司是著名民营企业横店团体医药产业成长平台，深交所主板上市公司。今朝在横店本部及上海、美国波士顿、杭州别离设有质料药技术中心、CDMO研发中心、药物研讨院;在浙江东阳本部、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地，构成了质料药、CDMO、制剂三大主营营业。普洛药业在中国质料药行业率先并延续在环保治理、技术革新、产物研发等方面停止大量投入。在本钱、质量、EHS及技术方面构成较强的合作上风，已成为国内特点质料药头部企业。2022年1-9月普洛药业营业支出75.51亿元，净利润6.57亿元。

数据来历：中商产业研讨院整理

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四、化学质料药行业成长远景

（一）国产业业政策的支持

医药行业持久以来都是国家支持的重点产业之一。《医药产业成长计划指南》指出：我国要周全落实扶植制造强国和健康中国计谋摆设，加速技术创新，增加有用供给，增品种、提品格和创品牌，实现医药产业中高速成长和向中高端迈进，支持医药卫生体制鼎新继续深化，更好地办事于惠民生、稳增加、调结构。优化出口结构，促收支口增加。

（二）生齿增加及老龄化趋向带来医药、保健品市场消耗的延续增加

随着社会经济的快速成长和变化，人类的居住情况和生活水平大幅进步，现代医疗健康奇迹延续成长，全球生齿数目、均匀寿命不竭进步，且生齿老龄化趋向明显。全球人均预期寿命已经从1990年的64.2岁增加到了2021年的78.2岁。生齿增加、老龄化趋向及人们健康认识的不竭增强将促使全球医药、保健品行业连结延续妥当的增加。

（三）全球产业转移与环保收紧带来的合作格式改良

随着全球化专业合作的深入，由于本钱上升和环保压力，欧美地域的制药公司以及保健品公司正逐步分手产业链上游的质料药及中心体、保健品质料生产环节，将其转移到生产本钱较低的中国、印度等成长中国家。在现行国家主导产业升级的情势下，环保高压势必延续，淘汰落后产能已成为全行业的共鸣，合作格式改良后行业的高景心胸有望延续较长时候。

（四）质料药行业在产业链中职位进步

近年来，我国连续推出政策，激励仿制药停止分歧性评价，对药品格量提出了较高要求，带动对上游质料药质量的要求也明显进步，分歧性评价等政策落地使得制剂企业对优良质料药需求加倍激烈，定单延续向具有高质量标准和稳定产能供给的龙头质料药企业集合，质料药行业在产业链中的职位获得提升。

（五）特点质料药、专利质料药行业成长远景广漠

特点质料药凡是结构较为复杂，其分解触及得手性分解、绿色分解、催化等多种技术，对质料药企业的生产工艺、研发才能要求较高。专利质料药制造具有条约定制研发和生产、较高的技术难度、客户粘性高、产物附加值高档特点。随着全球产业合作及大型制药公司对生产等环节的慢慢剥离，专利药质料药的市场将进一步扩大。同时，在国家创新驱动政策带动下，我国医药产业由仿制向自立创新转型，国产原研药成长迅猛，在此布景下，我国专利质料药市场有望进一步快速成长。

更多材料请参考中商产业研讨院公布的《中国化学质料药市场远景及投资机遇研讨报告》，同时中商产业研讨院还供给产业大数据、产业情报、行业研讨报告、行业白皮书、贸易计划书、可行性研讨报告、园区产业计划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考查&推介会等办事。