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2023-7-28 16:39
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来历：【海报消息】 海报消息记者 沈童 报道 克日，金城医药公布通告，其全资子公司上海金城素智药业有限公司（以下简称“金城素智”）收到国家药监局下发的头孢羟氨苄干混悬剂与左氧氟沙星片药品注册证书；全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到化学质料“枸橼酸托法替布”上市申请核准告诉书。这标志着公司在仿制药和质料药范畴均获得冲破，产物线进一步丰富，有益于提升产物的市场合作力。
据先容，头孢羟氨苄干混悬剂可用于治疗尿路传染、皮肤和皮肤构造传染等疾病中由敏感菌引发的传染。米内网数据显现，头孢羟氨苄相关制剂城市公立医院2020～2022年全国销售额约为5800万元群众币、8800万元群众币、9700万元群众币，值得关注的是，金城素智为国内首家按新注册分类法子获批头孢羟氨苄干混悬剂产物的企业。 左氧氟沙星片为广谱抗菌药物，对多种病原菌都有抗菌活性。米内网数据显现，左氧氟沙星相关制剂城市公立医院2020～2022年全国销售额约为32.6亿元群众币、30.4亿元群众币、22.4亿元群众币，其中片剂占通用名销售额的16.62%。 本次头孢羟氨苄干混悬剂和左氧氟沙星片获得药品注册证书并视同经过仿制药质量和疗效分歧性评价，标志着公司在抗传染范畴的营业进一步推动。
此外，公司在化学质料药范畴的研发亦获得严重冲破。公司枸橼酸托法替布质料药于2021年1月申报，克日获得国家药监局下发的《化学质料药上市申请核准告诉书》。托法替布首要适用于中度至重度活动性类风湿性枢纽炎成年患者，原研厂家为美国辉瑞公司，2012年初次在美国获得上市核准，尔后在日本、欧盟等国家及地域上市。辉瑞枸橼酸托法替布片于2017年4月初获批进口，公司产物本次获得上市申请核准告诉书大大提升化学质料药范畴的市场合作力。 近年来，金城医药积极鞭策药物技术研讨，延续推动科研创新，加大科研投入，为企业高质量成长奠基了坚固根本。同时，公司加速在特点质料药及仿制药范畴的产物培育和新产物研发，并不竭推动质料药、制剂产物的注册申报及国际化认证，积极推动产物分歧性评价。2023年以来，金城医药多款药品获批生产销售，产物不竭丰富，经过“纵向一体化”的成长计谋，不竭向下流制剂产业延长，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中心体、特点质料药、终端制剂的全产业链，实现“单一营业板块”和“一体化产业链”的兼顾计划和协同成长。 本文来自【海报消息】，仅代表作者概念。全国党媒信息公共平台供给信息公布传布办事。 ID：jrtt |
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