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2022-5-22 20:45
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彭湃消息记者 李潇潇 一台医疗装备预算金额236万，终极以999元的价格中标。 近期，中国政府采购网广东分网（广东省政府采购网）公布的“东莞市群众医院医疗装备采购项目成果更正通告”激发外界关注。 按照通告，此次采购的是全自动生化分析仪，预算金额为236万，共有6家供给商介入，终极综合得分位居第二的东莞兰博卫医疗器械有限公司中标，中标产物是罗氏诊断的全自动生化分析仪，原本报价是228万，中标价格为999元。
999元中标通告
东莞兰博卫医疗器械有限公司的分项报价表 值得一提的是，999元并不此次招标最初的中标价格。这条更正通告之前，该项目标中标者是综合得分第一位的广州标智医疗科技有限公司，产物是日立的全自动生化分析仪，中标价格仅为0.01元，而按照分项报价表，该公司的原本报价也仅为1元。
0.01元中标通告 不外，在公布中标价格后未几，广州标智医疗科技有限公司就公布了弃标函称：“现经我司会商，决议放弃介入本次项目。”
广州标智医疗科技有限公司分项报价表
经过血液、体液、构造等而获得的临床诊断信息，进而判定疾病或机体功用的产物和办事，叫做体外诊断 (In Vitro Diagnosis，IVD)。上述采购项目标生化分析仪就是这类医疗器械，是采用光电比色道理来丈量体液中某种特定化学成份的仪器，在各级医院都有普遍利用。 此次东莞市群众医院两其中标通告触及的产物来自罗氏诊断和日立两家全球著名公司。不管是1元的最初报价还是999元的中标价，都让业内惊呼“不成思议”。 5月19日，彭湃消息（www.thepaper.cn）记者按照通告联系到了此次项目标采购代理机构广东和正招标有限公司，一位工作职员在电话中暗示，这是专家评审出来的中标成果，已经公布了，是电子标，也是依照正规法式来走的。若何报价是供给商的市场行为，不做评判。假如不一般，监管部分会观察的。 5月20日下午，记者联系到此次采购方东莞市群众医院，一位工作职员在电话中夸大，主如果市场的行为，“我们可以对我们的情况可以作出剖析，但对市场的一些行为判定能否是合适这个市场逻辑，这个也不太清楚。” 原本中标的广州标智医疗科技有限公司，其官方电话始终无人接听。终极中标的东莞兰博卫医疗器械有限公司，接线工作职员暗示，对此事并不领会。记者还邮件联系了由于终极中标产物生产企业罗氏诊断，但停止发稿前，并未收到答复。 IVD行业低价中标并非孤例 核酸、抗原等在新冠疫情时代大火的产物都属于IVD范畴，也由于如此IVD行业收获了更多关注。 东莞低价中标的工作出来后，IVD行业资深从业职员李帆（假名）在一场行业直播中感慨：“疫情让更多人起头关注IVD行业，也让大师看到了此次低价中标的故事，但实在对于我们来说，这已经是延续了20多年的故事。” 此次发生在东莞的中标情况简直不是国内首个IVD低价中标的公然案例。4月21日，中国政府采购网曾公布了大连医科大学从属第三医院医疗装备（生化免疫流水线）采购项目成交通告，中标（成交）金额为0.0001万元，也就是1块钱即中标。
之所以代理商有动力报如此低价，业内熟悉普遍以为，背后指向的是IVD行业“装备+试剂耗材”绑缚的销售形式。 在上述行业直播中，另一位IVD行业从业职员赵蒙（假名）先容，医疗器械行业存在很多专机公用的情况，即A装备只能利用A试剂耗材，而不能用B试剂耗材，基于这一条件，曩昔有代理商免费向医院投放装备，经过销售试剂耗材获得回报，但背后存在不一般合作的法令风险，因而用卖装备取代赠予装备。 经过招投标销售装备躲避了一些风险，但低价中标背后仍然是绑缚式的销售形式。李帆提到，在他刚入行时就已经是这样的操纵形式了，有些是间接免费投放，有些是0元、1元，有些以几百万的一般价格中标，但终极能够会赠予对应代价的试剂耗材，这个可以说是IVD行业的一个“潜法则”，但对于很多业内助士来说，这就是一个一般的买卖逻辑。 中商产业研讨院猜测，中国体外诊断市场范围由2023年1698亿元增至2027年2428亿元，年均复合增加率为7.4%。继续细分，体外诊断市场又可分为血液体液诊断、生化诊断、免疫诊断、份子诊断、微生物诊断和立即诊断（POCT）等，东莞采购产物就属于生化诊断范畴。 “生化（诊断范畴）现在必定是红海市场。”赵蒙提到，国内生化诊断生产企业估量最少有300家，产物同质化严重，合作也很剧烈。 “低于本钱价的销售是不公道的，偏离了代价纪律。明天可以送装备，明天便可以送试剂，后天便可以送装备加试剂，没有最卷，只要更卷。”IVD资讯主编张洪华向彭湃消息记者暗示，低价中标背后是不一般合作，晦气于行业的持久成长。 这类不一般的行为为什么可以持久存在？张洪华分析，背后有多方面缘由，比如从代理商角度，当装备低价中标，只要保证产物能在医院利用，后续试剂利用有保障，这类形式仍然是能获得收益的。从医院角度来说，医院运营自己需要这些装备，但能够由于各类缘由，并没有很多钱来间接采办，低价获得利用权也是一种方式。 低价中标的法令风险 低价中标的题目并非刚冒头，国家和地方层面的约束性法令和政策也早就存在。 2021年6月，国家医保局公布《医疗保障法（收罗定见稿）》，其中出格提到，医药企业不得以低于本钱的报价竞标，不得以讹诈、通同投标、滥用市场安排职位等方式竞标。
增强集合带量采购当选医疗器械质量监管工作计划 截图 2021年9月，国家药监局公布《增强集合带量采购当选医疗器械质量监管工作计划》，其中提到，将当选企业质量治理系统运转情况和当选品种质量状态归入风险谈判，特别关注低价中标、降价幅度较大大概当选后发生变更的企业和品种，对峙题目导向，催促企业周全排查生产环节风险隐患，并采纳针对性的监管办法，实在保证产物平安、有用。 “低于本钱价投标明显是不合适《招标投标法》规定的。”医法汇医事法令团队开创人张勇律师在接管彭湃消息记者采访时暗示，《招标投标法》明白，投标人不得以低于本钱的报价竞标。医疗装备低价中标，对于涉事企业及相关职员来说，假如存在一些好处纠葛，会有很大的法令风险。 对于这些法令风险，相关企业并非不知晓，可是赵蒙先容，全部医疗器械行业今朝大部分企业采纳的是代理制，像一块钱中标、一分钱中标的情况，假如终极出了题目，常常也是代理商承当义务，而不是生产企业，“厂家和代理商是属于两个分歧的法人主体，厂家把货卖给代理商今后，货物的一切权已经发生了转移”。 对于代理商和生产企业在低价招投标进程中义务分别，张勇律师诠释，假如生产企业没有介入，代理商作为企业法人，依法自力承当相关的法令义务。假如经查实是在生产企业的授权下停止，大概在生产企业的帮助下停止，不管是昭示还是默许，作为生产企业也是要承当义务的，这首要看相关监管部分的观察力度。 张勇律师暗示，今朝国家正在对招投标法等相关法令停止点窜，将会对这类低价中标，通同投标行为停止重点整治和冲击。加大监管力度，强化行刑跟尾，对涉嫌违法犯罪的企业和相关职员依法移送公安机关究查刑事义务，只要违法本钱增加了，才会促使涉事企业畏敬法令，依法经营。 不外，李帆以为，各家企业的法令部分对于这一块的研讨是相当透的，否则这样的标的和中标情况，也不会让大师看到。 集采有望改变“潜法则”？ 2021年8月，安徽省医药集合采购办事中心公布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集合带量采购谈判议价通告》，该通告首要触及肿瘤相关抗原测定、传染性疾病尝试检测、心肌疾病尝试诊断、激素测定、降钙素原（PCT）检测（定量检测）这五类化学发光试剂产物。 正是从安徽起头，集采成为IVD行业的热门。2022年4月，国家医保局在中国医疗保险微信公众号公布“2022年药品耗材省际同盟采购重点使命敲定”的文章，提到2022年拟重点推动的同盟集采包括江西将牵头展开肝功生化试剂采购同盟。
2022年药品耗材省际同盟采购重点使命敲定 文章截图 今朝的IVD集采首要针对试剂，并没有间接针对装备，这能否会改变未来IVD装备低价中标的情况？对此，张洪华以为，假如试剂经过集采价格下来了，装备不要钱大概低价，对代理商来说，就存在赔本的能够，装备低价中标或免费投放能够不会像之前那末积极。 “但纷歧定能根绝低价中标的情况。”张洪华分析，特别是一些大型医院，其试剂需求是上升的，集采前利润高，集采后利润能够降了一些，但利用的基数仍然很大，集采的降价幅度也趋于温顺，终极的成果能够是代理商少赚一些，但不至于赔本。不外这个进程能够会淘汰一些气力不敷的小代理商。 李帆在直播中则分析指出，集采这把刀杀到了IVD范畴，假如代理商发现现有的形式下，这本账算不外来了，未来报价能够就会趋于一般。 对于IVD集采报价的战略，赵蒙提出，超低价中标会致使没有充足的利润空间给代理商，影响后续的市场推行，公道的高价中标才是霸道，这需要企业洞察合作对手的报价情况，进而制定本身的报价，还需要连系数字模子等手段综合决议。 义务编辑：是冬冬 图片编辑：蒋立冬 校订：栾梦 |
