罚款100万！重庆爱啦优商贸有限公司无证销售无批准证明文件进口药被罚

私域运营网 2023-9-5 18:40 6865人围观商贸零售

罚款100万！重庆爱啦优商贸有限公司无证销售无核准证实文件进口药被罚

重庆市药品监视治理局网站5日公布药品平安稳固提升行动典型案例（第1期），信息显现，依照国家药监局同一摆设，重庆市各级药品监管部分围绕“提防风险、查究案件、提升才能”踏实推动药品平安稳固提升行动，延续加大法律办案力度，查究了一批药品范畴违法违规案件，实在保护药品平安和群众大众生命健康。重庆市药品监视治理局公布的第一批药品平安稳固提升行动典型案例共6起，其中，重庆爱啦优商贸有限公司以社区团购方式无证销售未获得药品核准证实文件的进口药品被罚款100万元。

典型案例信息以下：

案例1：重庆至心善美药房连锁有限公司未严酷依照规定停止处方考核经过收集销售处方药案

【案情概述】

2023年3月，重庆市市场监管综合行政法律总队药品平安法律支队法律职员在对重庆至心善美药房连锁有限公司监视检查时发现，当事人涉嫌未严酷依照规定停止处方考核，即经过收集平台向消耗者销售处方药，随即对当事人展开备案观察。

经查，当事人于2023年3月7日经过收集平台向张密斯销售处方药磷酸奥司他韦颗粒1盒。该定单由鼎康慈桦互联网医院开具药品电子处方笺，但该电子处方笺无考核药师签字。当事人对该定单药品处方未停止处方考核。

观察中同时发现，2021年12月12日至2023年3月20日时代，当事人的质量机构负责人张某梅持有《执业药师资历证》但未获得《执业药师注册证》。

【查究成果】

当事人经过收集向小我销售处方药未严酷依照有关规定停止处方考核的行为，违反了《中华群众共和国药品治理法》第五十八条第三款、《药品收集销售监视治理法子》第九条第二款之规定，根据《药品收集销售监视治理法子》第三十四条第一款，责令当事人更正，并赐与罚款40000元的惩罚。

当事人任用未获得《执业药师注册证》的张某梅为质量机构负责人的行为，未遵照《药品经营质量治理标准》第十八条、第二十一条之规定，违反了《中华群众共和国药品治理法》第五十三条之规定，根据《中华群众共和国药品治理法》第一百二十六条之规定，责令当事人更正，并赐与警告惩罚。

综上，对当事人赐与“1.警告；2.罚款40000元”的行政惩罚。

案例2：重庆爱啦优商贸有限公司以社区团购方式无证销售未获得药品核准证实文件的进口药品案

【案情概述】

2022年末，沙坪坝区市场监管局接大众告发称，重庆爱啦优商贸有限公司在某团购小法式上，以团长账号“猫家严选”销售外用处方药“日本久光贴”和“日本VG湿疹膏”，该公司未打点药品经营答应证，两款药品未获得药品核准证实文件。

经查，当事人采用社区团购形式经营，无仓储地址，无销售的药品实物，法律职员对涉案药品的销售页面停止截图，经重庆市外事中心翻译，显现“日本久光贴，经皮镇痛消炎剂、外用药，仅限于处方患者利用”“日本VG湿疹膏，配皮肤外用分解肾上腺皮质激素、抗生素”等内容。为查清究竟，法律职员赴公司，从背景成功提取当事人相关运营数据。

【查究成果】

当事人上述行为涉嫌无证销售未获得药品核准证实文件进口药品，根据《药品治理法》第一百一十五条依法赐与以下行政惩罚：1.责令封闭；2.没收违法所得86700元；3.罚款1000000元。

案例3：唐某医院未获得医疗机构制剂答应证配制制剂案

【案情概述】

2023年3月30日，江津区市场监管局在检查中发现，当事人在其经营场所销售具有“偏头痛失眠症”“耳鸣耳聋”功效的中药丸剂，该丸剂无任何生产厂家、首要成份、药品核准文号等信息。当事人没法供给上述产物天资、进货票据、验收记录、供货方天资等材料，并陈说上述产物系其自行配制的中药丸剂。4月3日，江津局依法对当事人涉嫌未获得医疗机构制剂答应证配制中药制剂的行为予以备案观察。

【查究成果】

当事人上述行为违反了《中华群众共和国药品治理法》第七十四条第一款的规定，按照《中华群众共和国药品治理法》第一百一十五条之规定，责令当事人更正并作出以下行政惩罚：1.没收“偏头痛、失眠症”中药丸剂3170克，“耳鸣、耳聋”中药丸剂1404克；2.罚款30000元。

案例4：杨某宇未经答应处置第三类医疗器械案

【案情概述】

重庆市公安局经济犯罪侦察总队在工作中发现王某梅经过杨某宇采办新型冠状病毒抗原检测试剂盒（以下简称新冠抗原）并在微信公布销售。经垫江县市场监视治理局观察发现，2022年12月，当事人杨某宇经过朋友以6元/支的价格采办1000支新冠抗原，后以8元/支的价格卖给王某梅700支、亲戚50支，以6元/支的价格卖给同事40支，其他210支用于赠予。总计违法所得6240元，货值金额6240元。

【查究成果】

杨某宇在未获得《医疗器械经营答应证》的情况下，销售第三类医疗器械新冠抗原的行为，违反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条第一款规定。鉴于当事人在案件观察进程中配合观察，照实陈说违法究竟，根据《市场监视治理总局关于标准市场监视治理行政惩罚裁量权指导定见》第十四条第（二）项的规定，经个人味商会议决议对当事人予以减轻惩罚。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条第一款第三项规定，对杨某宇的上述行为作出以下行政惩罚：没收违法所得6240元；罚款10000元。

案例5：重庆世代美医疗美容门诊部有限公司利用未依法注册的医疗器械案

【案情概述】

2023年1月11日，重庆市大渡口区市场监管局检查发现，重庆世代美医疗美容门诊部有限公司用于医疗美容项目利用的调Q激光治疗机无铭牌，没法供给该机的注册证实文件。当日，该局对当事人停止备案观察。

经查，当事人于2019年3月11日，在未完全实行进货检验义务的情况下，以75000元价格采办了一台未经注册的三类医疗器械调QNd:YAG激光治疗机 MLB-200A（液晶屏）用于皮肤科项目祛斑、祛黄、洗眉的医疗美容诊疗项目中。

【查究成果】

当事人上述行为违反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条的规定，根据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第三项的规定，责令当事人更正违法行为，赐与减轻行政惩罚：1.没收调QNd:YAG激光治疗机MLB-200A一台；2.罚款300000元。

案例6：重庆升昌化装品有限公司未经答应生产化装品案

【案情概述】

2023年4月，在重庆市药监局检查二局的前期摸排根本上，重庆市市场监管综合行政法律总队药品支队、市药监局检查二局、市公安打假总队法律职员结合对重庆升昌化装品有限公司展开法律检查，发现当事人正在处置“升昌”艾草足浴养生、香妃奶浴等化装品的生产，现场共查获生产的化装品142件，塑料袋内包材60斤，生产原材料49瓶（桶）。2023年4月21日，市市场监管法律总队药品支队对当事人涉嫌无证生产化装品行为予以备案观察。

经查，当事人仅持有营业执照，未获得《化装品生产答应证》，生产的“升昌”艾草足浴养生、香妃奶浴等化装品未经备案。该案货值金额6830元，违法所得1140元。

【查究成果】

当事人的行为违反了《化装品监视治理条例》第二十七条第一款规定，组成未经答应生产化装品的违法行为。鉴于当事人法定代表人兼负责人得了脑梗塞、肺结核等多种疾病，另有一子就读大二，家庭生活困难，综合斟酌违法行为的究竟、性质、情节、社会风险水平等身分，根据《化装品监视治理条例》第五十九条第一项规定，责令当事人更正上述违法行为，并惩罚以下：1.没收违法所得1140元；2.没收上述违法生产的化装品和用于生产的原材料及包装材料；3.罚款20000元。

潇湘晨报综合

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